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[单项选择]生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给
A. 批准文号
B. 证书
C. 生产许可证
D. 生产证明
E. 质量标准
[单项选择]易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品
A. 应与其他药品分开存放
B. 控制堆放高度，定期翻垛
C. 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D. 应分开存放
E. 应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
[单项选择]实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定．此规定出自（）
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D. 《药品经营质量管理规范实施细则》
E. 《中华人民共和国中医药条例》
[多项选择]《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定有（）
A. 经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，各库(区)应有明显标志
B. 分装中药饮片应有符合规定的专门场所
C. 购进的每批中药饮片应标明产地，并应抽样送检
D. 中药饮片装斗前应做质量复核
E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
[多项选择]取得《毒性中药材饮片企业合格证》的中药饮片生产企业，有下列情况时，由发证部门督促其限期整改，逾期不改的由发证部门吊销《毒性中药材饮片企业合格证》( )
A. 因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合格，并造成重大事故的
B. 转让、出租《毒性中药材饮片企业合格证》的
C. 经复查不符合《核发中药饮片生产企业合格证验收准则》的
D. 产品连续两次抽查质量不合格的
E. 连续两次不能按时填报中药饮片技术经济指标报表的
[单项选择]实行批准文号管理的中药材、中药饮片目录（）
A. 由国务院制定
B. 实行批准文号管理
C. 由国务院国家药品监督管理部门会同中医药管理部门制定
D. 由卫生部制定
E. 必须经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售
[单项选择]对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
[单项选择]中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，此规定出自（）
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中华人民共和国中医药条例》
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]任何单位以任何方式进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品，均须取得( )核发的《精神药品进出口准许证》，《准许证》实行“一批一证”制度。
A. 商务部
B. 卫生部
C. 国家环境保护总局
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
