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[单项选择]药品不良反应是指合格药品( )
A. 长期用药造成的慢性中毒反应
B. 超剂量用药造成的有害反应
C. 错误用药所引起的有害反应
D. 在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E. 在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]药品不良反应主要是指
A. 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
[单项选择]药品不良反应是指
A. 由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B. 长期用药造成的慢性中毒反应
C. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 药品引起的“三致”反应
E. 合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法下手致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单项选择]新的药品不良反应是指
A. 从未发现过的不良反应
B. 从未出现过的不良反应
C. 药品说明书未收载的不良反应
D. 尚未经临床试验证实的不良反应
E. 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院，监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
