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[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]各级药品监督管理部门进行监督检查时必须：
A. 出示证明文件
B. 出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C. 保护被检查人的技术和业务秘密
D. 公布被检查人的技术和业务秘密
E. 出示证明文件，保护被检查人的技术秘密
[多项选择]在药品监督管理的方法原则中必须正确处理
A. 监督管理与改革发展相互促进
B. 目的性与有效性统一
C. 行政手段与司法手段并重
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须
A. 出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B. 出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C. 出示必要的证明文件即可
D. 出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E. 对被检查人的技术和业务保密
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[单项选择]监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[多项选择]药品监督管理的方法性原则中必须正确处理
A. 目的性与有效性统一
B. 行政手段与司法手段并重
C. 管理效率与管理成本兼顾
D. 必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
E. 监督管理与改革发展相互促进
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
