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[单项选择]关于药物临床试验，正确的叙述有
A. 药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B. 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C. 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D. 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E. 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
[单项选择]对临床试验研究的叙述，不正确的是
A. 要在控制条件下设置对照组
B. 可深入验证病因假设
C. 可评价干预措施效果
D. 以群体为单位进行干预
E. 研究对象分组必须采取随机原则
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]关于药物用量叙述正确的是
A. 主药用量可较大
B. 体弱患者不宜用较大剂量
C. 质轻的药用量宜轻
D. 质重的药用量宜重
E. 峻补药用量不宜重
[多项选择]关于药物效能叙述正确的是
A. 氯噻嗪每日最大排钠量150mmol/L，速尿可排200mmol/L以上
B. 舒芬太尼可降低异氟醚的MAC，使异氟醚效能增加
C. 产生一定效应所需的剂量
D. 对骨折痛阿司匹林无效，吗啡则有效
E. 产生最大效应的能力
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]药物临床试验管理规范（）
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
