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[单项选择]《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类抗生素
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β受体阻断剂
[多项选择]符合《药品生产质量管理规范》厂房要求的是
A. 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D. 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开
E. 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购入、储存、发放、使用管理制度
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )
A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长(经理)的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境
[多项选择]同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求
A. 药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有
A. 传染病患者
B. 心血管疾病患者
C. 皮肤病患者
D. 体表有伤口者
E. 矫正视力在5．0以下者
[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余
A. 应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B. 应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C. 应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D. 应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E. 标签销毁时应有记录
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[单项选择]药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A. 质量管理的基本要求
B. 生产质量管理的基本准则
C. 管理的基本要求
D. 生产的质量要求
E. 生产管理的基本准则
[单项选择]是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
