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[单项选择]起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
[单项选择]各级质量技术监督管理部门要建立食品生产许可证档案管理制度。档案材料的保存时限为（）年，企业食品质量安全档案应当保存3年。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[多项选择]质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件，质量手册对企业质量体系作系统、完整和概要地描述，应具备( )、可行性及可检查性。
A. 安全性
B. 指令性
C. 协调性
D. 系统性
E. 先进性
[单项选择]建设工程质量监督档案按( )建立。
A. 检验批工程
B. 单位工程
C. 分部工程
D. 分项工程
[多项选择]为了有效地进行质量管理和质量控制，企业应建立质量体系，质量体系通常包括( )等部分。
A. 质量策划
B. 组织结构
C. 程序
D. 过程的资源
E. 质量改进
[多项选择]为了有效地进行质量管理和质量控制，企业应建立质量体系，质量体系中通常包括（）等部分。
A. 质量策划
B. 组织结构
C. 程序
D. 过程的资源
E. 质量改进
[单项选择]主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
