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发布时间:2023-12-20 23:43:33

[单项选择]下列原料药不需要药品批准文号的是
A. 青蒿药材
B. 青蒿素
C. 双氢青蒿素
D. 蒿甲醚
E. 青蒿琥酯

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[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]药品的批准文号是判断药品
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]被撤销批准文号的药品
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价
[单项选择]已撤销批准文号的药品
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是( )
A. 第5、6位数字
B. 第7、8位数字
C. 第1位数字
D. 第1、2位数字
E. 第3、4位数字
[多项选择]指出正确的药品批准文号
A. 省简称卫药准字(1996)第×××××号
B. 省简称卫药准字(1996)第××××号
C. 省简称卫药准字(1996)第××××××号
D. 省简称卫药健字(1996)第××××××号
E. 省简称卫药健字(1996)第××××号
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级以上食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 市级以上食品药品监督管理局
[单项选择]化学药品批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]药品批准文号( )。
A. 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B. 在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C. 在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D. 在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E. 在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
[单项选择]药品批准文号的格式是
A. 国家准字+字母+6位数字
B. 国家准字+1位字母+8位数字
C. 国家准字+2位字母+6位数字
D. 国家准字+字母+8位数字
E. 国家准字+1位字母+6位数字

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