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发布时间:2023-11-05 09:41:56

[单项选择]经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让

更多"经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和"的相关试题:

[单项选择]非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A. 一般不需进行临床试验
B. 生物等效性试验
C. 只需进行Ⅱ期临床试验
D. 只需进行Ⅲ期临床试验
E. 只需进行Ⅳ期临床试验
[单项选择]不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行
A. 临床试验
B. 临床Ⅱ期试验
C. 生物等效性试验
D. 临床Ⅲ期试验
E. 临床Ⅳ期试验
[单项选择]国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册,应
A. 在必要时进行临床试验
B. 说明处方依据及组成
C. 进行生物等效性试验
D. 说明其处方依据,必要时应当进行临床试验
E. 进行临床试验
[多项选择]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A. 必须具有《药品经营许可证》
B. 不得以开架自选方式销售处方药
C. 必须开架销售非处方药
D. 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E. 必须配备坐堂医师,指导合理用药
[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,叙述正确的有
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得擅自更改
E. 处方必须留存3年以上
[多项选择]氢化可的松的非处方药只限于以下哪几种剂型
A. 乳膏剂
B. 软膏剂
C. 片剂
D. 注射剂
E. 针剂
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C. 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
[多项选择]销售处方药和非处方药
A. 不得采用有奖销售
B. 不得采用附赠药品
C. 暂不允许网上销售
D. 不得进行广告宣传
E. 不得采用附赠礼品
[单项选择]《非处方药专有标识管理规定》要求,已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后,未印有非处方药专有标识的药品一律( )
A. 可以出厂
B. 可以销售
C. 可以使用
D. 不得出厂
E. 不准使用
[单项选择]药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间
A. 应与其他药品分开存放
B. 控制堆放高度,定期翻垛
C. 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D. 应分开存放
E. 应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
[单项选择]非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是
A. 药品的价格
B. 药品的安全性
C. 药品的规格
D. 药品的注意点
E. 药品的经营方式
[单项选择]经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照
A. SDA公布的坐标比例要求使用
B. SDA公布的色标要求使用
C. 省级药品监督管理局的要求使用
D. 一般要求的坐标和色标进行
E. SDA公布的坐标比例和色标要求使用

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