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[单项选择]申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是（）
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[多项选择]中药开发对于推进中医药学的发展具有非常重要的意义。提示：中药新药开发可从多个方面进行。中药新药开发的途径包括（）
A. 从历代医书中发掘新药
B. 开发中药农药
C. 以某些药用植物成分为新药的半合成原料
D. 仿制市场销售好的产品
E. 开发民族药
F. 提取中药有效成分、有效部位
[单项选择]中药新药毒理研究包括（）
A. 一般药理研究
B. 急性毒性研究
C. 过敏性研究
D. 制剂安全性研究
E. 制剂稳定性研究
[单项选择]下列属于第一类中药新药的是
A. 中药注射剂
B. 中药材的人工制成品
C. 复方中提取有效部位群
D. 新的中药复方制剂
E. 中药材的新药用部位及其制剂
[单项选择]中药新药一般药理实验观察指标是（）
A. 血压、心电图
B. 血管张力
C. 每日尿量
D. 致畸胎数
E. 胃酸分泌量
[单项选择]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是（）
A. 片剂
B. 糖浆剂
C. 口服乳剂
D. 注射剂
E. 口服混悬剂
F. 栓剂
[单项选择]报送新药时不需要提供的资料是（）
A. 研制依据
B. 检验数据
C. 药理试验结果
D. 开发单位财务年报
E. 质量标准
[单项选择]以下需要进行申报中药新药类别是（）。
A. 一类与二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 以上均是
[单项选择]属于注册分类第三类的中药新药是（）
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是 （）
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
A. 西药四类
B. 中药四类
C. 中药二类
D. 中药三类
