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[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为（）
A. 3日内
B. 5日内
C. 10日内
D. 15日内
E. 30日内
[单项选择]按照规定，主要报告“严重或罕见的ADR”的药物是
A. 试验药物
B. 市售药物
C. 上市3年以上的药物
D. 上市5年以上的药物
E. 上市5年以内的药物
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]我国遴选OTC药物的基本原则是（）
A. 应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便
B. 安全有效，质量稳定，疗效确切，临床必需
C. 临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理
D. 临床必需，疗效确切，安全有效，应用方便
E. 临床必需，安全有效，价格合理，应用方便
[单项选择]对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过（）
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 11个工作日
D. 13个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]我国实行ADR逐级报告制度，对其中严重、罕见或新的ADR病例需用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 5工作日
B. 7工作日
C. 10工作日
D. 14工作日
E. 15工作日
[单项选择]一旦发生严重的药物不良反应，首先应（）
A. 采取对症治疗措施
B. 停用一切药物
C. 填写不良反应报表
D. 上报不良反应监测部门
E. 减少使用药物的剂量
[单项选择]对胃、十二指肠黏膜损害最严重的药物是（）。
A. 保泰松
B. 非甾体类抗炎药
C. 肝素
D. 消炎痛
E. 水杨酸
[单项选择]我国最早的药物专著是：
A. 《神农本草经》
B. 《神农本草经集注》
C. 《新修本草》
D. 《本草纲目》
E. 《本草纲目拾遗》
[单项选择]对锥体外系产生不良反应发生率高，程度严重的药物是（）
A. 氯丙嗪
B. 氯氮平
C. 氟哌啶醇
D. 利培酮
E. 卡马西平
[单项选择]"严重或罕见的ADR"报告程序应该是（）
A. 及时报告
B. 越级报告
C. 必要时越级报告
D. 及时报告，必要时越级报告
E. 必要时随时报告或越级报告
[单项选择]用于治疗间歇性严重焦虑的药物为
A. 地西泮
B. 奥沙西泮
C. 三唑仑
D. 硝西泮
E. 水合氯醛
[单项选择]长期服用非甾体抗感染药治疗类风湿关节炎，最严重的药物不良反应是（）
A. 胃部不适
B. 恶心、反酸
C. 胃黏膜出血
D. 肾间质损害
E. 药物性糖尿病
