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发布时间:2023-10-04 13:51:15

[单项选择]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品()
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号

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[单项选择]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品()
A. 粉针剂的一个批号
B. 固体、半固体制剂的一个批号
C. 液体制剂的一个批号
D. 注射剂的一个批号
E. 间歇生产的原料药的一个批号
[单项选择]以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 间歇生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(1998年版)
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。
A. 粉针剂
B. 间歇生产的原料药
C. 大(小)容量注射剂
D. 连续生产的原料药
[单项选择]以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于()
A. 大容量注射剂
B. 粉针剂
C. 固体制剂
D. 液体制剂
E. 冻干粉针剂
[单项选择]以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于()。(2007年考试真题)
A. 大容量注射剂
B. 粉针剂
C. 固体制剂
D. 液体制剂
E. 冻干粉针剂
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(),适用于药品制剂生产的(),适用于原料药生产中影响成品质量的()。
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的 ()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[单项选择]灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品()
A. 粉针剂的一个批号
B. 固体、半固体制剂的一个批号
C. 液体制剂的一个批号
D. 注射剂的一个批号
E. 间歇生产的原料药的一个批号

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