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发布时间:2023-10-14 01:27:53

[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

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[单项选择]负责基本药品监督性抽验工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国食品药品检定研究所
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 省级卫生行政部门
[多项选择]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品有()。
A. 普拉睾酮
B. 青霉素
C. 两性霉素B
D. 头孢菌素
E. 红霉素
[单项选择]不适宜选用氯化钠注射液溶解的药品是()
A. 红霉素
B. 青霉素
C. 阿昔洛韦
D. 依托泊苷
E. 苯妥英钠
[单项选择]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
[多项选择]不适宜选用葡萄糖注射液溶解的药品是()
A. 氟罗沙星
B. 头孢菌素
C. 依托泊苷
D. 阿昔洛韦
E. 红霉素
[多项选择]不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品有()。
A. 头孢菌素
B. 阿昔洛韦
C. 瑞替普酶
D. 依托泊苷
E. 红霉素
[单项选择]下列不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是()。
A. 头孢菌素
B. 苯妥英钠
C. 阿昔洛韦
D. 瑞替普酶
E. 洛铂
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布()。
A. 该单位拒绝抽检的药品按假药处理
B. 该单位拒绝抽检的药品按劣药处理
C. 停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D. 撤销该单位拒绝抽检药品的批准文号
E. 对该单位进行警告并限期整改
[单项选择]根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。 监督抽验的含义是()
A. 是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B. 是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C. 药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D. 指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

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