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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（）
A. 《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C. 《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）
A. 撤销批准文号
B. 撤销《进口药品注册证》
C. 撤销《医药产品注册证》
D. 按假药处理
E. 进行再评价
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）。
A. 按照劣药予以处罚
B. 按照假药予以处罚
C. 撤销其批准文号
D. 撤销进口药品注册证书
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是（）
A. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B. 抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、放射性药品
E. 麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单项选择]不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的特殊药品是（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 戒毒药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 可以把库存药品使用完后不能再购进
C. 经过再评价后符合要求可以再使用
D. 不得生产、销售和使用
E. 由企业自行销毁
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《药品生产许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，检验不合格的，不得销售或者进口的是什么药品？（）
A. 麻醉药品
B. 首次在中国销售的药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
