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[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。 以下哪项可能是该企业变更的事项（）
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》（）发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请。
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（） |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（） |生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（） |生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是（）
A. 药品生产许可证
B. 医药产品注册证
C. 进口药品注册证
D. 药品批准文号
E. 进口药材批件
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 （）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[填空题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（）和（）,并严格履行协议约定的义务。
[单项选择]新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A. 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
B. 申请、审查、现场检查、审批与发证
C. 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
D. 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得（）
A. 药品生产许可证
B. GMP证书
C. 营业执照
D. 药品经营许可证
E. GSP证书
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
