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[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是()
A. 日
B. 周
C. 月
D. 季
E. 年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()。(2004年考试真题)
A. 中药材品种
B. 预防性生物制品
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品
B. 处方药
C. 注射药
D. 国家基本药物
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括()。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A. 医疗器械注册管理办法
B. 医疗器械标准管理办法
C. 医疗器械新产品审批规定
D. 医疗器械监督管理条例
E. 医疗器械分类规则
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,应该附有标签的是()。
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,竖版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[填空题]麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品,标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标识。()属于麻醉药品。
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,横版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出