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[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B. 药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]药品质量标准收载于
A. 正文
B. 凡例
C. 附录
D. 索引
E. 国家处方集
[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[多项选择]药品质量标准制订的原则有
A. 安全有效
B. 针对性
C. 充分考虑使用要求
D. 原料药分析首先考虑准确性
E. 原料药分析首先考虑专属性
[多项选择]药品质量标准的基本内容为
A. 鉴别
B. 含量测定
C. 类别
D. 性状
E. 检查
[多项选择]药品质量标准的主要内容有
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 剂量
