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[单项选择]在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括
A. 质量管理组、质量验收组、化验室
B. 质量管理科、质量验收组、中心化验室
C. 质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
D. 质量管理组、质量验收科、物理检测室
E. 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
[单项选择]大、中型药品经营企业设立的质量管理机构
A. 由企业经理直接领导
B. 由企业总工程师直接领导
C. 由企业负责质量的副经理直接领导
D. 由企业负责经营的副经理直接领导
E. 由企业经理指派的负责人直接领导
[多项选择]药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A. 质量否决的规定
B. 首药企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 药品不良反应报告的规定
E. 质量方面的教育培训及考核的规定
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[单项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A. 药品内在质量的物理检验
B. 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C. 药品外观的性状检查
D. 药品内在质量的化学检验
E. 药品内在质量的生物化学检验
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有
A. 药士或相应职称的专业技术人员
B. 高中以上文化水平
C. 药师或相应专业的助理工程师
D. 主管药师或相应专业的工程师
E. 执业药师
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A. 主任药师技术职称
B. 具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C. 具有主管药师以上专业技术职务
D. 医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E. 副主任药师以上专业技术职务
[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 组织并监督实施企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上，是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量，有关程序包括
A. 确定供货企业的法定资格及质量信誉
B. 审核所购人药品的合法性和质量可靠性
C. 验证销售人员的合法资格
D. 对首营品种填写“首次经营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E. 签订有明确质量条款的购货合同，并执行质量条款
