更多"医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合"的相关试题:
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省级卫生行政部门
C. 所在地县级卫生行政部门
D. 所在地县（市）级药品监督管理机构
E. 所在地省级药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）。（2005、2004年考试真题）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B. 省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
C. 市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须首先取得（）
A. 药品生产企业合格证
B. 药品生产营业执照
C. 制剂生产合格证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有（）。
A. 制剂质量标准
B. 药品批准文号
C. 《营业执照》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证（）。
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[配伍题]医疗机构必须配备依法经过资格认定的（）|医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）
A. 药学技术人员
B. 医学技术人员
C. 实验室
D. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
