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发布时间:2023-10-23 14:31:14

[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的技术部门
A. 国家质量技术委员会
B. 国家药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 国家药品认证中心
E. 中国药品生物制品检定所

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[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家标准化主管部门
[单项选择]根据我国有关规定,行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序一样,不同之处,行业标准有一个( )阶段。
A. 复查
B. 备案
C. 废止
D. 审查
[单项选择]我国安全生产行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序一样,但不同之处在于( )。
A. 国家标准无审查阶段,行业标准有审查阶段
B. 国家标准无备案阶段,行业标准有备案阶段
C. 国家标准有征求意见阶段,行业标准无征求意见阶段
D. 国家标准有复审阶段,行业标准无复审阶段
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的单位是
A. 药品审评委员会
B. 国家药典委员会
C. 药品检验机构
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是
A. 中央药检所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品认证中心
E. 国家质量技术委员会
[单项选择]国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]根据国家有关规定,国家标准制定程序与修订程序基本一样,其相同之处在于国家标准制定和修订阶段都包括( )。
A. 预阶段、起草阶段、审查阶段、批准阶段
B. 审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段
C. 预阶段、立项阶段、复审阶段、废止阶段
D. 征求意见阶段、起草阶段、审查阶段、复查阶段
[单项选择]负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A. 国家药典委员会
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 药品检验所
[单项选择]行业标准的制定、修订程序和国家标准的制定、修订程序一样,不同之处是,行业标准有一个( )阶段。
A. 备案
B. 立项
C. 批准
D. 复审
[单项选择]根据标准制定修订阶段的规定,关于征求意见阶段的表述中,错误的是( )。
A. 反馈意见限期以对方收到至回函日止30天内
B. 对意见的处理,最后按照规定格式制成意见汇总处理表
C. 一般情况下,反馈意见的专家数量应当超过征求意见专家数量的1/2
D. 标准征求意见阶段是制定修订标准的重要环节,应当尽量做到周密、细致、完备
[单项选择]根据标准制定修订的规定,一般情况下,反馈意见的专家数量应当超过征求意见专家数量的( )。
A. 1/4
B. 1/3
C. 1/2
D. 2/3
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心

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