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发布时间:2023-12-10 04:51:06

[单项选择]药品生产企业的设备巡检次数是
A. 每月1次
B. 每月2次以上
C. 一年2次
D. 两个月3次
E. 每月1~2次

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[多项选择]药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A. 符合生产要求
B. 便于生产操作
C. 易于清洗、消毒或灭菌
D. 便于维修、保养
E. 能防止差错和减少污染
[单项选择]药品生产企业的设备保养共分为
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 五级
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 可自行销毁
B. 可以转让
C. 由工商部门缴销
D. 由上级主管部门缴销
E. 由原发证部门缴销
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种()。
A. 新药 
B. 首次在中国销售的药品 
C. 药品经营范围 
D. 药品批发企业 
E. 药品零售企业
[多项选择]药品生产企业不得
A. 销售更改生产批号的药品
B. 销售说明书、标签不符合规定的药品
C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
E. 将处方药销售给非处方药经营单位
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业()。
A. 新药 
B. 首次在中国销售的药品 
C. 药品经营范围 
D. 药品批发企业 
E. 药品零售企业
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下:处方药,凭医师处方销售、购买和使用;非处方药,请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

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