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[单项选择]研究药物制剂在工业生产中的基本理论技术工艺生产设备和质量管理的科学（）
A. 生物药剂学
B. 工业药剂学
C. 剂型
D. 临床药学
E. 药剂学
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
[多项选择]对不稳定的药物制剂，改进药物剂型或生产工艺的方法有( )
A. 供口服的制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等
B. 供注射的制成注射用无菌粉末
C. 制成微囊或用环糊精制成包合物
D. 可采用直接压片、干法制粒等
E. 包衣工艺
[单项选择]对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A. 医疗机构制剂室负责人
B. 医疗机构药检室负责人
C. 医疗机构负责人
D. 医疗机构制剂配制人员
E. 医疗机构药检人员
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收田原因
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[多项选择]影响药物吸收的剂型及制剂因素包括( )。
A. 胃肠液的成分与性质
B. 固体制剂的崩解与溶出
C. 溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片
D. 药物和辅料的理化性质及相互作用
E. 制备工艺
[多项选择]制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )
A. 制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B. 应建立文件的管理制度
C. 使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D. 文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E. 有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
[单项选择]以下不属于制剂质量管理文件的是
A. 配制记录
B. 物料、半成品、成品的质量标准
C. 制剂质量稳定性考察记录
D. 检验记录
E. 检验操作规程
[多项选择]制剂配制中质量管理组的职责为
A. 制定质量管理组织任务、职责
B. 决定物料和中间品的使用
C. 处理制剂重大质量问题
D. 审核不合格品的处理程序
E. 监测尘粒数和微生物数
[单项选择]有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
[多项选择]配制制剂的质量管理文件主要有( )
A. 配制制剂的检验记录
B. 配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C. 配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D. 制剂配制的标准操作规程
E. 配制制剂的质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
