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[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》简称（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]药品临床试验质量管理规范的英文缩写为
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千至2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物，临床试验机构的资格
[单项选择]根据《合伙企业法》的规定，有限合伙人不执行合伙事务，不得对外代表有限合伙企业。按照法律规范的性质和调整方式分类，该法律规范属于( )。
A. 义务性规范
B. 委任性规范
C. 授权性规范
D. 任意性规范
[多项选择]按照法律规范的强制程度，可以把法律规范分为( )
A. 禁止性规范
B. 确定性规范
C. 任意性规范
D. 强制性规范
E. 义务性规范
[多项选择]按照法律规范本身的性质，可以将法律规范分为( )。
A. 部门法规范
B. 授权性规范
C. 义务性规范
D. 禁止性规范
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]按照法律规范的性质和调整方式分类，法律规范分为( )。
A. 义务性规范
B. 禁止性规范
C. 授权性规范
D. 强制性规范
