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[单项选择]关于注射剂的质量要求叙述正确的是
A. 允许pH值范围在5～11
B. 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗
C. 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D. 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E. 大量输入体内的注射剂可以低渗
[单项选择]关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是( )
A. 安瓿玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及沙粒
B. 应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
C. 熔点较高，易于熔封
D. 要有足够的物理强度
E. 应具有高度的化学稳定性
[单项选择]关于注射剂的特点，叙述错误的是
A. 药效迅速、作用可靠
B. 可用于不宜口服给药的患者
C. 注射给药不方便且注射时疼痛
D. 发挥局部定位作用
E. 制造过程简单，生产费用低
[单项选择]关于注射剂的灌封叙述错误的是
A. 灌封操作室的洁净度要求最高
B. 灌注和封口应在同一室内进行
C. 药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加
D. 拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔
E. 目前规定灌封采用拉封法
[单项选择]关于注射剂的容器处理叙述错误的是
A. 安瓿一般在烘箱内用120℃～140℃温度干燥
B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产，多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃左右。
E. 采用远红外干燥装置，一般350℃经2分钟，能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是
A. 静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射
B. 脊椎腔注射必须等渗
C. 皮下注射必须等渗
D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E. 滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液
[多项选择]关于注射剂的质量要求正确的是
A. 用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查
B. 注射剂成品应无菌
C. 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物
D. 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
E. 注射剂必须等渗
[单项选择]关于注射剂的容器错误的叙述是
A. 琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光敏感的药物
B. 含钡玻璃的耐碱性能好，可用于磺胺嘧啶钠注射液
C. 含锆玻璃耐酸耐碱性能均好
D. 湿气和空气不易透过塑料输液瓶，所以有利于保证贮存期药液的质量
E. 塑料瓶的透明性较差，强烈振荡可产生轻度乳光
[多项选择]关于注射剂的灌封叙述正确的是
A. 灌封操作室的洁净度要求最高
B. 药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加
C. 拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔
D. 手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动
E. 手工灌封多采用顶封法
[单项选择]关于注射剂的配制，叙述正确的是
A. 稀配法不可用于优质原料
B. 配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌
C. 浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
D. 活性炭常选用二级针用炭，可确保注射液质量
E. 对于易滤清的药液可加0.1%～ 0.3%药用炭处理
[单项选择]关于注射剂的灭菌，叙述正确的是
A. 一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌
B. 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌
C. 要求按灭菌效果F0大于18进行验证
D. 注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
E. 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
[多项选择]关于注射剂车间的设计要求错误的说法有
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设置地漏
D. 门的开启方向朝洁净度高的房间
E. 洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求
[多项选择]下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A. 无茵
B. 无热原
C. 无色
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. pH要与血液的pH相等或接近
[单项选择]下述关于注射剂质量要求的不正确表述有
A. pH要与血液的pH相等或接近
B. 无菌
C. 无热原
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. 无色
