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发布时间:2023-10-22 10:35:28

[单项选择]《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产(经营)、医疗机构制剂许可证的有效期为( )
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]未取得《药品生产(经营)许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的将处以
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款
C. 违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款
D. 违法生产、销售药品货值金额罚款
E. 违法生产、销售药品货值金额罚款
[单项选择]未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将
A. 处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B. 处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C. 处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D. 处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E. 处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 ( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构()
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂,并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
[单项选择]"医疗机构制剂许可证"的有效期是
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的有效期为:
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的
A. 由国家药品监督管理局决定
B. 由卫生部决定
C. 由原发证、批准的部门决定
D. 由国务院经济综合主管部门决定
E. 由国家工商行政管理部门决定
[单项选择]医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:
A. 须经国家药品监督管理局批准
B. 须经省级药品监督管理局批准
C. 一旦持有,不须换证
D. 有效期四年
E. 可生产任何自配制剂
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是( )
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂宣负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限

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