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[单选题]根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证
B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可
C.药品委托生产行政许可
D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构
[单选题]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责监督管理医疗器械质量安全
B.负责国家药品储备管理工作
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责制定中药监督管理规范
E.负责药品注册和管理工作
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
[单选题]进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日
[单选题]国家食品药品监督管理总局隶属于
A.国务院
B.卫生和计划生育委员会
C.国家中医药管理局
D.国家工商行政管理总局
E.国家发展和改革委员会
[单选题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是
A.FDA
B.SDA
C.SFDA
D.CFDA
E.CDA
[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责拟定并组织实施价格政策
B.负责国家药品储备管理工作
C.负责药品、医疗器械注册和监督管理
D.负责制定药品流通行业发展规划
E.负责商标注册和管理工作
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[单选题]属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系
A.2014
B.2015
C.2016
D.2017
[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
