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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A. 规格
B. 批号
C. 医疗机构制剂批准文号
D. 收回原因
E. 处理意见
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收田原因
E. 处理意见
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A. 回收并销毁
B. 填写回收记录
C. 收回记录应包括制剂名称，批号
D. 收回记录应包括收回部门
E. 收回记录应包括收回原因，处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[多项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括（）
A. 领用部门
B. 规格
C. 批号
D. 注意事项
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格
C. 收回部门及收回原因
D. 数量
E. 处理意见及日期
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )
A. 微生物数和尘粒数
B. 温度、湿度
C. 温度、湿度、气压
D. 温度、湿度、微生物数和尘粒数
E. 温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
