[单项选择]上级药品监督管理部门有权责令
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
D. 鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

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[多项选择]县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形有 ( )
A. 未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的
B. 未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的
C. 接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的
D. 擅自进行群体性预防接种的
E. 违反本条例的其他失职、渎职行为

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[单项选择]依据《生产安全事故信息报告和处置办法》，下一级安全生产监督管理部门接到上级安全生产监督管理部门的事故信息举报核查通知后，应当立即组织查证核实，并在（）内向上一级安全生产监督管理部门报告核实结果。
A. 5 日
B. 7日
C. 2 个月
D. 3 个月

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[多项选择](食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有( )
A. 未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的
B. 超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的
C. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的
D. 有关变更事项未经审批的
E. 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的

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[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告、责令限期改正的是
A. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
B. 违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的
C. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
D. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
E. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的

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[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告，责令期改正的是
A. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
B. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
C. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
D. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
E. 违反其他有关药品的法律、法规，提供互联网药品信息服务的

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[单项选择]药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验

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[多项选择]临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究
A. 不能有效保证受试者安全的
B. 已有证据证明临床试验用药物无效的
C. 未按照规定时间报告严重不良反应的
D. 临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E. 违反GCP其他规定的

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[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

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[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施（）。
A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 进入生产经营场所实施现场检查
D. 查封违法从事食品生产经营活动的场所

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[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权查封、扣押有证据证明不符合（）的食品。
A. 食品卫生标准
B. 检验检疫标准
C. 食品质量标准
D. 食品安全标准

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[多项选择]药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚是
A. 警告
B. 罚款
C. 没收违法生产、销售药品和违法所得
D. 吊销许可证和营业执照，责令停产停业
E. 撤消药品批准证明文件

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[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节

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[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理

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