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发布时间:2024-01-28 03:56:53

[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

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[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]下列属于中国药品生物制品检定所职责的是()
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A. 原材料的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]药品的范围包括
A. 放射性药品
B. 抗生素、生化药品
C. 中药材、中药饮片,中成药
D. 化学原料药及其制剂
E. 血清、疫苗、血液制品
[多项选择]中国工程咨询协会的职能范围包括( )。
A. 制定并组织实施工程咨询行业职业道德准则等行规行约
B. 依照国家有关规定,办好“中国工程咨询网”
C. 举办或联合举办形势报告会和相关培训活动
D. 考核工程咨询单位的经营业绩
E. 指导各地区工程咨询协会开展属于行业自律业务
[多项选择]药品的范围包括了
A. 中药材、中药饮片、中成药
B. 化学原料药及其制剂
C. 血清、疫苗、血液制品
D. 抗生素、生化药品
E. 放射性药品
[多项选择]城市规划管理是一项政府职能,它的职能范围包括( )等部分。
A. 城市规划编制管理
B. 城市规划审批管理
C. 城市规划计划管理
D. 城市规划预算管理
E. 城市规划实施和监察管理
[单项选择]国家药品监督管理局的职能不包括
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[多项选择]药品国家药品编码的适用范围包括
A. 药品生产
B. 药品经营
C. 药品使用
D. 药品监督管理
E. 电子政务和电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换
[多项选择]《药品管理法》适用范围包括中国境内的
A. 药品研制单位和个人
B. 药品生产单位和个人
C. 药品经营单位和个人
D. 药品监督管理单位和个人
E. 药品教学单位和个人
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

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