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[多项选择]制定和实施药品临床试验管理规范的目的是
A. 保障民众人身安全
B. 为保证药品临床试验过程规范
C. 为保证试验结果科学可靠
D. 保护受试者的权益
E. 保障受试者的安全
[多项选择]药品临床试验管理规范制定和实施的目的是
A. 为保证药品临床试验过程规范
B. 为保证试验结果科学可靠
C. 保护受试者的权益
D. 保障受试者的安全
E. 保障民众人身安全
[多项选择]《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：
A. 保证药品临床试验过程规范
B. 保证试验结果科学可靠
C. 保障病人用药安全
D. 保障受试者安全
E. 保障受试者权益
[单项选择]药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GUP
E. GMP
[单项选择]药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )
A. GSP和GAP
B. GMP和GSP
C. GSP和GUP
D. GMP和GAP
E. GAP和GUP
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 药品不良反应报告规定
E. 服务质量管理规定
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品不良反应报告
C. 首营企业和首营品种审核
D. 质量事故的处理和报告的
E. 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E. 对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业存营业店堂内应做到
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
C. 对陈列的药品按月进行检查
D. 对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理
E. 明示服务公约、公布峪督电话、设置顾客意见簿
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A. 危险品设专柜陈列
B. 不得采用附赠药品的方式销售处方药
C. 药品陈列整齐，开架销售
D. 对陈列的药品应按季度进行检查
E. 销售处方药应凭执业药师处方
