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发布时间:2023-09-28 20:20:46

[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册

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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A. 符合药用要求
B. 符合行业标准
C. 符合保障人体健康和安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的交接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和客器,必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告,未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》和《实施条例》全面施行的时间分别是
A. 2001年12月1日和2002年9月15日
B. 2001年2月28日和2001年12月1日
C. 2000年1月1日和2001年2月28日
D. 1989年2月27日和1999年10月1日
E. 1984年9月20日和1985年7月1日
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 以维生素C注射液冒充哌替吱注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
E. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业( )
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,除法律、行政法规另有规定外,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是( )
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养

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