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[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
[单项选择]我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 1个月
B. 2个星期
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[多项选择]我国规定药物不良反应的报告范围
A. 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B. 上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C. 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D. 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成
A. 国家药品不良反应检测中心
B. 省药品不良反应检测中心
C. 自治区药品不良反应检测中心
D. 直辖市药品不良反应检测中心
E. 市，县药品不良反应检测中心
[多项选择]我国评价药物不良反应因果关系分为
A. 不可能
B. 肯定
C. 可疑
D. 很可能
E. 可能
[单项选择]我国的药品不良反应报告方式为
A. 监测后报告方式
B. 文件规定报告方式
C. 志愿呈报方式
D. 病人感受报告方式
E. 无特定要求
[多项选择]目前我国把药物不良反应因果关系评价分为
A. 可能
B. 很可能
C. 可疑
D. 不可能
E. 肯定
[多项选择]我国药品不良反应报告实行( )。
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C. 药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D. 《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E. 进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
[多项选择]药品不良反应我国的评价原则有
A. 开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B. 可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D. 再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
E. 所怀疑的不良反应是否可以用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
[单项选择]为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为
A. 上市1年以内的产品
B. 上市2年以内的产品
C. 上市3年以内的产品
D. 上市4年以内的产品
E. 上市5年以内的产品
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 医师或临床药师报告制度
B. 临床药学室收集报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 通过互联网直接上报制度
E. 直接上报、逐级反馈制度
[单项选择]我国药品不良反应报告最迟不超过多少个工作日
A. 10个
B. 11个
C. 15个
D. 16个
E. 17个
[单项选择]我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A. 用有效方式，快速报告
B. 用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日
C. 必要时可以越级报告
D. 最迟不超过15个工作日
E. 最迟不超过10个工作日
[多项选择]药物不良反应监测报告方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
