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[多项选择]医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A. 挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧
B. 按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
C. 各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D. 按其性能与用途合理存放
E. 有特殊要求的应按规定条件贮存
[多项选择]医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应：
A. 按其性能与用途合理存放
B. 有特殊要求的应按规定条件贮存
C. 合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D. 按规定期限贮存
E. 挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处
[单项选择]医疗机构制剂室必须取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品生产合格证
E. 营业执照
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训应
A. 每年至少考核一次
B. 有考核记录
C. 制定年度人员培训计划
D. 对各类人员进行"药品管理法"培训
E. 对各类人员进行技术培训
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训是
A. 应制定年度人员培训计划
B. 对各类人员进行《药品管理法》培训
C. 对各类人员进行技术培训
D. 每年至少考核一次
E. 应有考核记录
[多项选择]医疗机构制剂室设备的选型、安装应
A. 能防止差错和减少污染
B. 符合设备设计要求
C. 符合制剂要求
D. 易于清洗，消毒或灭菌
E. 便于制剂操作和维修、保养
[多项选择]医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是
A. 成品发放室与原料贮藏室
B. 一般区和洁净区
C. 配制分装和贴签包装
D. 内服制剂与外用制剂
E. 无菌制剂与其他制剂
[单项选择]必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A. 制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B. 物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C. 配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D. 留样观察制度和记录
E. 制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]审核同意医疗机构设立制剂室的是 ( )
A. 医疗机构所在地省药品监督管理部门
B. 医疗机构所在地市药品监督管理部门
C. 医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门
D. 医疗机构所在地省卫生行政部门
E. 医疗机构所在地市卫生行政部门
[单项选择]医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于
A. 工艺用水
B. 标准操作规程
C. 配制规程
D. 一般区
E. 质量管理组织
[多项选择]医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
A. 《医疗机构制剂许可证申请表》
B. 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D. 所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[单项选择]物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
A. 五年
B. 四年
C. 三年
D. 二年
E. 一年
