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[单项选择]企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是()
A. 不良反应报告制度的报告主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E. 构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是()
A. 不良反应报告制度的报告主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[多项选择]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
A. 《医疗机构制剂许可证申请表》
B. 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D. 所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格
[单项选择]《药品管理法》规定了“特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”此体现了行政法的( )。
A. 行政合法性原则
B. 行政合理性原则
C. 行政应急性原则
D. 行政责任原则
[多项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有( )
A. 市场上已有供应的品种
B. 市场上供应不佳的品种
C. 按照本办法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
E. 其他不符合规定的
[多项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。
A. 不予受理该申请
B. 对申请人给予警告,1年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款
E. 情节严重的,给予行政处罚
[多项选择]国务院经济贸易综合管理部门和省、自治区、直辖市人民政府经济贸易管理部门在危险化学品监督管理中的职责是( )。
A. 负责危险化学品经营许可证的发放
B. 审查核发剧毒化学品公路运输通行证,对危险化学品道路交通运输安全实施监督
C. 负责危险化学品生产、储存企业设立及其改建、扩建的审查
D. 负责危险化学品事故应急救援的组织和协调
E. 负责对危险化学品包装物、容器的产品质量实施监督
[单项选择]逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门的事故是( )。
A. 特别重大事故
B. 重大事故
C. 较大事故
D. 一般事故
[单项选择]根据有关规定,逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门的事故是()。
A. 特别重大事故
B. 较大事故
C. 重大事故
D. 一般事故
[单项选择]《耕地占补平衡考核办法》规定,省、自治区、直辖市国土资源管理部门应当将本行政区域内各市、县国土资源管理部门上报的年度建设用地项目补充耕地考核情况进行汇总,填报有关报表,并附说明材料,随同年度耕地占补平衡考核工作报告,于本年度( )月底前报国土资源部。
A. 9
B. 10
C. 11
D. 12
[单项选择]申请经营出境旅游业务的,应当向国务院旅游行政主管部门或者其委托的省、自治区、直辖市旅游行政管理部门提出申请,受理申请的旅游行政管理部门应当自受理申请之日起()内做出许可或者不予许可的决定。
A. 20个工作日
B. 20日
C. 30个工作日
D. 30日