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[单项选择]“治疗药物安全性评价”非常必要，因为
A. 药物有不良反应
B. 药物治疗存在不良反应
C. 所有药物都有不良反应
D. 所有药物都有不同程度的不良反应
E. 几乎所有药物治疗都存在不同程度的不良反应
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 避孕药的安全性评价标准要求高且严格
E. 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
[多项选择]评价药物安全性的指标包括（）
A. LD50
B. ED50
C. LD50/ED50
D. TD5~ED95间的距离
E. LD50-ED50间的距离
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GUP
[单项选择]评价药物安全性更可靠的指标是（）
A. 治疗指数
B. 内在活性
C. 效价
D. 安全指数
E. 亲和力
[多项选择]目前我国把药物不良反应因果关系评价分为
A. 可能
B. 很可能
C. 可疑
D. 不可能
E. 肯定
[单项选择]“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A. 临床前试验应用实验动物进行
B. 临床试验阶段在小样本病人中进行
C. 药品上市后在小样本病人中进行
D. 临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E. 药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
[多项选择]可用来评价化疗药物疗效及安全性的指标有
A. LD50
B. ED50
C. LD50/ED50
D. LD5/ED95
E. Emax
[单项选择]在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A. 药品特殊毒性试验
B. 药品慢性毒性观察
C. 药品不良反应观察
D. 药品上市后的临床不良反应观察
E. 药品上市前的临床不良反应观察
[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
A. 新药申请
B. 药物的临床研究
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. I期临床试验
E. 药品的再注册
[多项选择]我国评价药物不良反应因果关系分为
A. 不可能
B. 肯定
C. 可疑
D. 很可能
E. 可能
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 罚款
D. 停业、停止整顿
E. 警告
[单项选择]药品非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行( )
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
