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发布时间:2023-12-09 01:51:50

[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满三年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 以维生素C注射液冒充哌替吱注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
E. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B. 该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D. 撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E. 对该单位进行警告并限期整改
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会()
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法.
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

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