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[多项选择]GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A. 压
B. 粉碎
C. 包装
D. 干燥
E. 精制
[多项选择]所谓关键的质量是( )。
A. 关键的产品
B. 关键的零部件
C. 关键的控制点
D. 关键的质量特性
E. 关键工序
[单项选择]适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]HDPE膜的质量是工程质量的关键，应采用招标方式选择供货商，严格审核生产厂家的资质，审核产品三证(产品合格证、产品说明书、产品试验检验报告单)，特别要严格检验产品的外观质量和产品的( )，组织产品复验和见证取样检验。
A. 均匀度
B. 强度
C. 密度
D. 韧度
E. 厚度
[单项选择]
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]搞好生产经营单位安全生产工作的关键是( )。
A. 班组
B. 岗位工人
C. 生产经营单位的主要负责人
D. 生产经营单位的安全部门
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]( )是直接影响设备质量的关键工作，设备能否满足生产工艺要求、配套投产等均与此有关。
A. 设备的安装
B. 设备的生产过程
C. 设备的购置
D. 设备的质量控制
[多项选择]编制质量检验计划时，关键的质量应优先考虑，这里关键的质量是指( )。
A. 关键的产品
B. 关键的零部件
C. 关键的控制点
D. 关键的质量特性
E. 关键的使用性能
[单项选择]所谓生产结构分类法，是依据再生产过程中各产业间的关系而进行的分类方法。以下不属于此类方法的是( )。
A. 两大部类分类法
B. 三次产业分类法
C. 农轻重产业分类法
D. 霍夫曼的产业分类法
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]通过对生产过程中产品质量分布状况的描绘与分析来判断生产过程质量的一种常用方法是______
A. 排列图法
B. 控制图法
C. 直方图法
D. 散点图法
[单项选择]药品生产和质量管理的基本准则是
A. 对产品质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 定期对其生产和质量管理进行全面检查
D. 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E. 对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
