更多"国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为()"的相关试题:
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责包括
A. 拟定、修订药品管理法律法规
B. 负责医药品的战略储备
C. 拟定、修订药品法定标准
D. 指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E. 制订医药行业的发展规划
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是
A. 负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为()
A. 药品注册技术审评
B. 为药品注册提供技术支持
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
E. 负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为()
A. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导
[多项选择]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局网址
A. http://www、cpi.gov.Cn
B. http://www.sda.gov.cn
C. http://www.chinainfo.gov.cn
D. http://www.imicams.ac.cn
E. http://www.mob.gov.Cn
[单项选择]
国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为