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[多项选择]药品不良反应监测管理办法适用于
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗预防保健机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. 药品监督管理部门和卫生行政部门
[多项选择]《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于
A. 药品生产经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[多项选择]适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
A. 药品不良反应监测专业机构
B. 药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗预防保健机构
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行
A. 逐级、不定期报告制度
B. 越级、定期报告制度
C. 逐级、定期报告制度
D. 越级、不定期报告制度
E. 逐级、随时报告制度
[多项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的( )。
A. 卫生行政管理部门
B. 药品不良反应监测专业机构
C. 药品生产、经营企业
D. (食品)药品监督管理部门
E. 医疗卫生机构
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[多项选择]制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范有关单位的用药行为
C. 严格药品不良反应监测工作的管理
D. 确保人体用药安全有效
E. 促进药品不良反应的国际交流
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[多项选择]按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构改一经发现可疑的药品不良反应，需
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
[多项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
