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[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（）
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 用药的计量方法
D. 药品的装量
E. 疗程期限
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书[用法用量]项中的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 中毒剂量
C. 计量方法
D. 用药次数
E. 疗程期限
[多项选择]与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B. 《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C. 方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E. 方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（）
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现
[单项选择]《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（）
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号；生产企业
