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发布时间:2023-11-17 22:13:01

[多项选择]所在地省级药监部门可以处以五千元以上二万元以下罚款的情形包括:
A. 麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位
B. 麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售
C. 购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂
D. 麻黄素出口企业擅自出口转内销
E. 转让麻黄素购用证明和出口购用证明者

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[单项选择]给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款()
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[多项选择]生产经营单位有下列()行为的,责令限期改正,逾期未改正的,责令停产停业整顿,可以并处二万元以上十万元以下的罚款。造成严重后果,构成犯罪的,依照《刑法》有关规定追究刑事责任。
A. 生产、经营、储存、使用危险物品,未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施或者不接受有关主管部门依法实施的监督管理的
B. 生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库与员工宿舍在同一座建筑内,或者与员工宿舍的距离不符合安全要求的
C. 对重大危险源未登记建档,或者未进行评估、监控,或者未制定应急预案的
D. 进行爆破、吊装等危险作业,未安排专门管理人员进行现场安全管理的
[单项选择]假冒()注册商标,非法经营数额在三万元以上或者违法所得数额在二万元以上的表述,达到假冒注册商标罪的立案追诉条件。
A. 两种以上
B. 两种
C. 三种
D. 三种以上
[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
[多项选择]生产经营单位有下列( )行为的,责令限期改正,逾期未改正的,责令停产停业整顿,可以并处二万元以上十万元以下的罚款。造成严重后果,构成犯罪的,依照《刑法》有关规定追究刑事责任。
A. 生产、经营、储存、使用危险物品,未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施或者不接受有关主管部门依法实施的监督管理的
B. 生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库与员工宿舍在同一座建筑内,或者与员工宿舍的距离不符合安全要求的
C. 对重大危险源未登记建档,或者未进行评估、监控,或者未制定应急预案的
D. 进行爆破、吊装等危险作业,未安排专门管理人员进行现场安全管理的
[单项选择]三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[多项选择]未经国家有关主管部门批准,擅自设立(),处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处二万元以上二十万以下罚金;情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处五万元以上五十万元以下罚金。
A. 商业银行
B. 期货交易所
C. 期货经纪公司
D. 期货业协会
[多项选择]有下列情形之一,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停业停产,直至吊销许可证( )。
A. 未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度
B. 制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案
C. 未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品
D. 进货时未查验许可证和相关证明文件
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]未取得合法资格的人员从事个人保险代理活动的,由保险监督管理机构给予警告,可以并处二万元以下的罚款;情节严重的,处( )的罚款。
A. 一万元以上五万元以下
B. 二万元以上十万元以下
C. 五万元以上十万元以下
D. 五万元以上二十万元以下
[单项选择]生产、销售伪劣农药、兽药罪中,一般以二万元为起点的是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]个人保险代理人违反本法规定的,由保险监督管理机构给予警告,可以并处二万元以下的罚款;情节严重的,处( )的罚款,并可以吊销其资格证书。
A. 一万元以上五万元以下
B. 二万元以上十万元以下
C. 五万元以上十万元以下
D. 五万元以上二十万元以下
[单项选择]生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中,一般以二万元为起点的是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验

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