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[多项选择]药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C. 证明该机构的相关文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料
E. 国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
[多项选择]在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有
A. 证明该单位相关的文件
B. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E. 以上都不是
[单项选择]申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。
A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[多项选择]温经汤组成药物中有
A. 山萸肉
B. 桂枝
C. 麦冬
D. 牡丹皮
[单项选择]对申报资料进行形式审查
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表
[多项选择]药品委托生产申报资料包括
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B. 委托方《药品GMP证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
[多项选择]药品委托生产申报资料有
A. 委托生产合同
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C. 委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D. 受托方"药品GMP证书"复印件
E. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
[单项选择]为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料
A. 肾上腺素
B. 维生素C
C. 青霉素G钾盐
D. 易发生氧化反应
E. 硝普钠
[单项选择]药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理谊药品申报者申报该药品的期限是（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]纳税人必须在规定的期限内申报缴纳土地增值税。按照现行规定，下列证件和资料属于纳税人申报纳税时必须向主管税务机关提供的是( )。
A. 工商营业执照原件
B. 土地使用权证书
C. 所得税完税凭证
D. 税务登记证原件
