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[单项选择]审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能（）。
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]( )是企业根据质量管理体系八项原则，在确定市场及顾客需求的前提下，制定企业质量的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件和质量记录等体系文件，并将质量目标落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中，形成企业质量管理体系执行系统的一系列工作。
A. 质量体系文件的编制
B. 质量体系的运行
C. 质量管理体系的建立
D. 质量体系的维护
[单项选择]设计大纲应在( )阶段编制，以确定设计质量要求和标准。
A. 初步设计
B. 设计准备
C. 技术设计
D. 施工图设计
[单项选择]负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
[单项选择]负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能是（）
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[多项选择]栓剂的质量要求和质量检查有
A. 溶散时限检查
B. 水分差异限度检查
C. 油脂性基质栓剂触压时无硬芯
D. 融变时限检查
E. 崩解时限检查
[多项选择]在确定企业使命时，必须充分、全面地考虑到与企业有利害关系的各方面的要求和期望，他们既可以是一些组织团体，也可能是个人。这些利害关系者有些不属于企业内部人员，但将受到企业作为产品生产者和销售者所开展业务活动的影响的“企业外部要求者”，这些利害关系者通常包括( )。
A. 竞争者
B. 供应商
C. 政府
D. 顾客
E. 当地社区和普通公众
[单项选择]“适用性”的质量概念，要求人们从使用要求和( )方面理解质量的实质。
A. 综合绩效
B. 符合标准
C. 满足程度
D. 符合规范
[单项选择]( )是产品质量水平和质量体系中各项质量活动结果的客观反映，是证明各阶段产品质量达到要求和质量体系运行有效的证据。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量计划
D. 质量记录
[单项选择]企业建模分成三个阶段：职能范围确定、企业活动过程的确定和企业基本确定。下述的( )分析属于企业活动过程的确定。
A. 采购订单
B. 供应商选择
C. 定购
D. 付账
