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[单项选择]根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物的治疗作用和安全，一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]结合长期教育研究的实践经验，并根据合理样本容量的分析，调查研究的样本容量一般不应少于( )。
A. 50
B. 100
C. 150
D. 200
[简答题]决定样本容量时应考虑哪些因素如何估计样本容量
[单项选择]在采用固定样本量抽样方法实施属性抽样时，假定样本量为100，样本预期误差数为1，当检查至40个样本时，已发现了第2个误差，那么对于其余的60个样本，注册会计师应当( )。
A. 全部审查
B. 不再审查
C. 审查至第3个误差出现
D. 再审查40个样本
[单项选择]取样时要注意合理的样本容量，一般来说，样本容量与取样代表性呈( )。
A. 正相关
B. 负相关
C. 零相关
D. 以上都不是
[单项选择]在一项药品增进记忆效果的研究中，研究者决定将样本量40扩大到80。下列哪一项会增大( )
A. α
B. 效应大小
C. 统计效力
D. β
[判断题]在估计总体比例时样本量的确定中，由于总体比例的值是固定的，因而估计误差主要由样本量来确定。
[多项选择]从某产品批中随机抽取一个样本量为5的样本，样本观测值为：2，7，5，3，8，则样本极差R与样本方差s2分别为（）。
A. R=5
B. R=6
C. S2=6.5
D. s2=7.5
E. s2=5.2
[判断题]样本容量是指从一个总体中可能抽取的样本个数。( )
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）
A. 肯定、可能、不可能
B. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C. 肯定、可能、可疑、不可能
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
[单项选择]在常见的货币需求量测算方法中，要求样本量多，样本越多、计算效果越明显的是( )
A. 经验数据法
B. 基本公式法
C. 回归分析法
D. 比例法
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D. 将有关措施及时通报卫生部
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
