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发布时间:2024-02-06 05:08:58

[单项选择]凡销售进口药品时,必须使用:()
A. 中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期
B. 中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文
C. 说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本
D. 原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文

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[多项选择]国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供证件是
A. 《进口药品注册证申请表》
B. 加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C. 加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D. 符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件
E. 符合药品生产企业开办条件的证明文件
[多项选择]药品销售人员销售药品时,必须出具 ( )
A. 加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
D. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 药品GMP或GSP证书
[多项选择]药品销售人员销售药品时,必须出具下列哪些证件
A. 加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件
B. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
C. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
D. 药品销售人员的身份证
E. 药品CMP或05P证书
[多项选择]药品批发企业经营药品时必须( )
A. 具有《药品经营企业许可证》
B. 按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E. 经营乙类非处方药可以不需要《药。品经营许可证》
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下:处方药,凭医师处方销售、购买和使用;非处方药,请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[多项选择]药品销售人员销售药品时,必须出具的证件是( )
A. 药品企业的GMP认证证书
B. 药品销售人员的身份证
C. 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
D. 加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
E. 委托授权书应明确规定授权范围

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