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[单项选择]以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是
A. 一类产品申报制度
B. 一类产品备案制度
C. 试产品申报与准产品注册
D. 一类产品履行产品注册制度
E. 一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
[多项选择]以下所列医疗器械中，属于第二类产品的是
A. 血压计
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 体外震波碎石机
E. 植入式心脏起搏器
[多项选择]以下属于第三类医疗器械的是
A. 人工晶体
B. 医用核磁共振成像设备
C. 人工肾
D. 激光手术设备
E. 微波治疗仪
[多项选择]以下属于第二类医疗器械的是
A. 恒温培养箱
B. 体温计
C. 医用脱脂棉和脱脂纱布
D. 无创监护仪器
E. 血压计
[多项选择]以下属于第一类医疗器械的是
A. 听诊器
B. 创可贴
C. 口罩
D. 手术衣、帽
E. 手术器械的大部分
[多项选择]以下关于医疗器械说明书的说法正确的有
A. 应当含有产品能正确使用的全部信息
B. 内容应真实、正确、科学、健康
C. 应与产品性能一致
D. 不得以任何形式欺骗和误导消费者
E. 应遵循《工业产品使用说明书-总则》
[多项选择]要求无菌的制剂
A. 注射剂
B. 用于创面的软膏剂
C. 眼外伤用的眼用制剂
D. 鼻黏膜给药
E. 植入剂
[单项选择]要求无菌的制剂有
A. 硬膏剂
B. 片剂
C. 注射剂
D. 胶囊剂
E. 栓剂
[多项选择]要求无菌制剂的有
A. 片剂
B. 注射剂
C. 植入剂
D. 用于创面的软膏剂
E. 栓剂
[多项选择]以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发给注册证书的是
A. 进口医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 第四类医疗器械
[单项选择]根据《中华人民共和国广告法》，违法发布药品、医疗器械广告的，应受以下处罚
A. 没收广告费，罚款1～5倍
B. 责令改正，没收广告费，罚款1～5倍，情节严重的停止广告业务
C. 没收广告费，罚款3～5倍
D. 没收广告费，罚款5～10倍
E. 责令改正，没收广告费，罚款3倍以下
