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[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有( )
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品营销质量的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业必须具有( )
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品营销质量的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A. 企业具有保征所经营药品质量的规章制度
B. 企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D. 在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,与开办药品零售企业的设置规定不符合的是
A. 企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验
B. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 城镇地区设立药品零售企业,必须配备执业药师
D. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
E. 在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业包括
A. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 上一年度新开办的企业
D. 质量负责人发生变更的企业
E. 兼并重组的企业
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发征
B. 认证
C. 换征
D. 变更
E. 监督管理
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 受理通知书
E. 地域环境