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发布时间:2024-01-08 03:20:19

[多项选择]2007年1月1日起,新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行,其中,新药包括:( )
A. 未在国内上市销售的生物制品;
B. 中药注射剂;
C. 未在国内上市销售的化学药制剂;
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。

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[多项选择]2007年1月1日起,新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行,其中,新药包括:( )
A. 未在国内上市销售的生物制品;
B. 中药注射剂;
C. 未在国内上市销售的化学药制剂;
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
[多项选择]国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行()
A. 已在国内上市销售的仿制药
B. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 中药注射剂
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
[单项选择]从事新药安全性研究的实验室应符合
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 法人职责
[多项选择]2007年10月28日《中华人民共和国城乡规划法》颁布,自2008年1月1日起施行,该法对( )等作了明确的法律规定,是符合我国社会主义现代化建设新时期城乡统筹发展需要的完备法律。
A. 城乡规划的监督检查
B. 城乡规划的修改
C. 城乡规划的实施
D. 城乡规划的制定
E. 城乡规划的审批程序
[名词解释]GLP
[单项选择]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[简答题]A上市公司根据2007年3月新颁布的企业所得税法,自2008年1月1日起其适用的所得税税率由33%改为25%。2007年上半年,A公司发生的与所得税核算相关的事项及其处理结果如下: (1)首次执行日,A公司持有的交易性金融资产公允价值为2600万元。2007年6月30日该交易性金融资产的公允价值为3 500万元。公司管理层计划在2007年下半年出售该交易性金融资产。假定税法规定,资产持有期间的公允价值变动不计入应纳税所得额,待出售时一并计入。2007年6月30日,A公司认定持有的该交易性金融资产账面价值与计税基础之间形成应纳税暂时性差异,相应地确认了递延所得税负债297万元。 (2)2007年6月21日,A公司与部分职工签订了正式的解除劳动关系协议。该协议签订后,A公司不能单方面解除。根据该协议,A公司于2008年1月1日起至2008年6月30日期间将向辞退的职工一次性支付补偿款5 000万元。假定税法规定,与该项辞退福利有关的补偿款于实际支付时可税前抵扣。2007年6月30日,A公司未确认该辞退福利形成的预计负债以及相关的可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产,决定于当年年末确认。 (3)2007年6月下旬,A公司在对存货进行清查时,发现库存某产品因储存不当造成一定程度的腐蚀,预计只能降价出售,故计提了存货跌价准备400万元。销售部门提供的销售计划表明,该批产品拟于2008年2月对外出售。根据税法规定,企业确认的存货跌价准备在存货发生实质性损失时可税前扣除。2007年6月30日,A公司认定该批产品账面价值与计税基础之间形成可抵扣暂时性差异,相应地确认了递延所得税资产132万元。 (4)2007年6月30日,A公司应收B公司账款余额为2 000万元。因B公司当期发生严重亏损,A公司对该应收账款计提了400万元坏账准备。税法规定,按照应收账款期末余额5‰计算的坏账准备允许税前抵扣。根据与B公司达成的偿债协议,该笔债权将于2008年1月清偿。2007年6月30日,A公司认定该应收账款的账面价值与计税基础之间形成可抵扣暂时性差异400万元,相应地确认了递延所得税资产132万元。 根据公司的未来发展计划,预计能够产生足够的应纳税所得额用于抵减可抵扣暂时性差异。 要求: 分析、判断A公司对事项(1)至(4)的所得税会计处理是否正确,并分别简要说明理
[判断题]自2007年1月1日起,增值税一般纳税人购进或销售货物取得的货运发票,必须是通过货运发票税控系统开具的新版发票,否则不得作为扣税凭证计算抵扣进项税额。 ( )
[判断题]新准则体系自2007年1月1日起在上市公司范围施行,鼓励其他企业执行,执行新准则体系的企业不再执行《企业会计制度》和《小企业会计制度》。( )
[单项选择]与旧的企业会计准则相比,修订后自2007年1月1日起施行的《企业会计准则——基本准则》关于现金流量表的新增要求,下列说法不正确的是( )。
A. 新会计准则同时规范个别现金流量表和合并现金流量表的编制和列报
B. 新会计准则增加“公允价值变动损益”科目
C. 新会计准则要求披露现金和现金等价物的构成及其在资产负债表中的相应金额
D. 新会计准则要求单独列示“处置子公司及其他营业单位产生的现金净额”项目
[单项选择]A公司为一家上市公司,适用的所得税税率为25%,公司有一台管理用设备于2007年1月1日起计提折旧,原价84000元,预计使用8年,预计净残值为4000元,按直线法计提。至2011年初,由于新技术发展,本公司变更该设备预计使用年限为6年,预计净残值为2000元。该公司在2011年第一季度会计报表附注中应说明此项估计变更使本季度净利润减少数为()元。
A. 2062.5 
B. 3685 
C. 1675 
D. 614.17
[单项选择]自2007年1月1日起,国家对新增建设用地的土地有偿使用费征收标准在原有基础上提高______倍,提高后的新增建设用地土地有偿使用费征收标准由国土资源部或省、自治区、直辖市国土资源管理部门核定。
A. 1
B. 2
C. 0.5
D. 1.5
[多项选择]国务院2007年4月9日颁布的《生产安全事故报告和调查处理条例》,自2007年6月1日起施行。《生产安全事故报告和调查处理条例》颁布的目的包括( )。
A. 规范生产安全事故的报告和调查处理
B. 及时有效实施安全事故救援行动
C. 落实生产安全事故责任追究制度
D. 防止和减少生产安全事故
E. 规范安全事故预防编制措施
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构

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