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[多项选择]一次性无菌注射器的包装上应标有
A. 失效日期的年和月
B. 一次使用
C. 无热源
D. 无菌
E. 公称容量
[单项选择]一次性无菌注射器和一次性输液器属于
A. 第一类医疗器械产品
B. 第二类医疗器械产品
C. 第三类医疗器械产品
D. 第四类医疗器械产品
E. 第五类医疗器械产品
[多项选择]一次性使用无菌注射器,其注射部位的基本质量要求
A. 无菌
B. 无色
C. 无热原
D. 无溶血反应
E. 无急性毒性
[单项选择]一次性使用无菌注射器,其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是
A. 无菌、无芽胞、无病毒
B. 无热原、无芽胞、无病毒
C. 无菌、无热原、无病毒
D. 无菌、无热原、无溶血反应,无生物活性异物
E. 无菌、无热原、无溶血反应,无急性全身毒性
[多项选择]一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到
A. 金属含量
B. 酸碱度
C. 器身密合性
D. 容量容差
E. 生物性能
[多项选择]一次性使用无菌注射器和注射针的单包装上,应标明
A. 无菌
B. 一次性使用
C. 用后必须销毁
D. 失效日期的年和月
E. 单包装破裂,应立即使用
[单项选择]
一次性使用无菌注射器其易氧化物是 ( )
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0
D. ≤0.5ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器的生物性能质量要求是
A. 注射器内表面不得有明显可见的润滑剂
B. 与注射器接触的内包装不能破裂
C. 无溶血和急性全身毒性
D. 韧性好、耐腐蚀
E. 针头内壁光滑、穿刺时不易脱屑
[单项选择]
一次性使用无菌注射器其酸碱度应是 ( )
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0
D. ≤0.5ml
E. ≤0.1μg/ml
[多项选择]一次性使用无菌注射器的基本质量要求内容涉及到
A. 生物效能
B. 金属含量
C. 容量容差
D. 酸碱度
E. 器身密合性
[单项选择]一次性使用无菌注射器其镉的含量应是()
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器其环氧乙烷残留量是()。
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml