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[多项选择]为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施
A. 生产前确认无上次生产遗留物
B. 防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D. 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
[多项选择]为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
A. 制定质量管理和检验人员职责
B. 生产前应确认无上次生产遗留物
C. 直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
D. 不同药性的药材不得在一起洗涤
E. 应防止尘埃的产生和扩散
[多项选择]为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是
A. 每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B. 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C. 在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D. 配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E. 同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
[多项选择]为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )
A. 每次配制后应清场，并填写清场记录
B. 每次配制前应确认无上次遗留物
C. 不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施
D. 在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
E. 在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
[多项选择]中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )
A. 中药材不能直接接触地面
B. 含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施
C. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
D. 不同的药材不宜在一起洗涤
E. 洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取
A. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B. 不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
C. 不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
D. 不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
E. -定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产
[多项选择]哪些人员不得从事直接接触药品的生产
A. 传染病患者
B. 体表有伤口者
C. 高血压患者
D. 皮肤病患者
E. 药物过敏者
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容
A. 药品名称
B. 药品批准文号
C. 生产厂商
D. 销售数量与价格
E. 产品批号
