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发布时间:2023-12-16 23:52:41

[多项选择]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

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[多项选择]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
[多项选择]开办药品零售企业验收申请应提交的材料有( )
A. 药品经营许可证申请表
B. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明丈件
C. 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
E. 拟办企业质量管理丈件及主要设施、设备目录
[多项选择]开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )
A. 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历
B. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C. 拟经营药品的范围
D. 拟设营业场所、仓储设施、设备情况
E. 专业技术人员资格证书、聘书
[单项选择]药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 加盖本企业原印章的授权书复印件
[单项选择]药品批发企业的药品验收记录应保存()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 超过药品有效期l年,但不得少于3年
E. 超过药品有效期1年,值不得少于4年
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[单项选择]药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
[多项选择]药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A. 至有效期后1年
B. 至有效期后2年
C. 不少于2年
D. 不少于3年
E. 5年

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